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11 juillet 2012 3 11 /07 /juillet /2012 07:10

 

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In the past, he has been Captain aboard tanker ships . He got  Italian UNIVERSITY DOCTORATE in Foreigner and Litterature Languages (IULM Milano - Italy) and 3 years UNIVERISTY DIPLOMA in Public Relations and Discipline Administration (ISTITUTO UNIVERSITARIO LINGUE MODERNE -  Milano)

 

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Une révolution dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ?

Publié le 10/07/2012 Partager sur Twitter Partager sur Facebook Imprimer l'article Envoyer à un confrère Réagir à l'article Enregistrer dans ma bibliothèque Reduire Agrandir


L’hypercholestérolémie  familiale hétérozygote est une maladie génétique qui s’accompagne,  dès la naissance, d’une diminution de la capacité de clairance du LDL cholestérol (LDL-C)  circulant, donc d’une augmentation de son taux ;   elle  expose à l’apparition précoce d’une maladie cardiovasculaire (CV),  avant  50 ans chez l’homme, 60 ans chez la femme.

Malgré les progrès  de  ces dernières 25 années (statines, ézétimibe, nouvelles formes galéniques  de séquestrants des acides biliaires, niacine à libération prolongée)  on ne parvient pas toujours  à obtenir un taux optimal de LDL-C.

C’est en 2003  que fut découverte une nouvelle  protéase sérique,  la  PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin  type 9), qui détruit les récepteurs hépatiques des LDL, augmentant de ce fait le taux du LDL-C et le risque CV.  Des mutations génétiques  peuvent augmenter (gain in function) ou réduire (loss of function) l’activité  de la PCSK9.

Des essais préliminaires de phase 1  avaient  montré que l’inhibition  de la PCSK9 diminuait fortement le taux du LDL-C.

Un nouveau pas vient d’être franchi par l’étude de phase 2 de Stein et coll. conçue pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi  de REGN 727, anticorps humain monoclonal  du PCSK9,  capable de  s’opposer à la destruction  des récepteurs hépatiques du LDL par la  PCSK9.

L’essai multicentrique (16 centres aux Etats Unis et au Canada), randomisé, contrôlé vs placebo a été conduit  en 2011 chez 77 patients présentant une  hypercholestérolémie hétérozygote familiale (certains d’entre eux avaient une maladie coronaire) et un taux de LDL-C  ≥ 2,6 mmol/l (1 g/l) malgré un traitement optimal.

Après randomisation,  les  patients  ont reçu, en sus de leur  traitement hypolipidémiant,  du REGN 727 administré  par voie sous-cutanée vs placebo. 

A la 12e   semaine, le  REGN 727 injecté  toutes les 4 semaines,  a diminué le taux moyen du LDL-C  par rapport à l’état basal (critère principal)  de 28,9 % à la posologie de  150 mg (p=0,0113), de 31,54 % pour 200 mg  (p=0,0035) de 42,53 %  pour  300 mg (p<0,0001) enfin,  de 67,90 % pour 150 mg injectés toutes les 2 semaines (p<0,0001) (vs  -10,65 %  sous placebo).

Un trouble gastro-intestinal sévère est survenu sous placebo.  Il n’a pas été noté d’élévation > 3 fois la limite normale supérieure des taux de transaminases hépatiques ou de CK.  L’effet secondaire le plus fréquent a été une réaction au site de l’injection, responsable de l’arrêt du traitement  chez un patient assigné  au REGN 727  300 mg.

En conclusion,  une nouvelle  voie  semble bien s’ouvrir dans le traitement des hypercholestérolémies  familiales hétérozygotes ; chez ces patients déjà sous traitement hypolipidémiant  optimal,  l’administration sous-cutanée de  REGN 727  (150 à 300 mg)  s’est avérée sûre et efficace, réduisant significativement de 30 à 65 % voire plus, le taux du LDL-C. Reste à déterminer si la bonne tolérance et l’efficacité du REGN 727  se maintiendront au long cours et si elles s’accompagneront d’une amélioration du pronostic CV.



Dr. Robert Haïat

 

Stein EA et coll.: Effect of a monoclonal antibody to PCSK9, REGN727/ SAR236553, to reduce low-density lipoprotein cholesterol in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on stable statin dose with or without ezetimibe therapy: a phase 2 randomised controlled trial. Lancet 2012; 380: 29–36

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